Sanitas

Acimed

La asociación ideal para tratar el reflujo gastroesofágico


LINEA SANITAS

TRATAMIENTO DE LA ACIDEZ Y EL REFLUJO GASTRICO

Acimed

Omeprazol 20 mg
Cápsulas

Fórmula:

Cada cápsula contiene:

Omeprazol 20 mg. Acetoflalato de celulosa, almidón de maíz, anhídrido silícico coloidal, celulosa microcristalina, dietilflalato, dióxido de titanio, etilcelulosa ,metilcelulosa, estearato de magnesio, propilenglicol c.s.p. 250mg.

Industia Argentina - Venta bajo receta.

Acción terapéutica

Inhibidor de la secreción ácida gástrica. Inhibidor de la bomba de protones. Antiulceroso.

Indicaciones

Está indicado para el tratamiento de úlcera gástrica duodenal, esofagitis por reflujo , enfermedad ulcerosa péptica con histología antral o cultivo positivo para helicobacter pylori, síndrome de Zollinger-Ellison, pacientes con riesgo de aspiración del contenido gástrico durante la anestesia general (profilaxis de aspiración).

Acción farmacológica

Inhibe la secreción ácida gástrica por inhibición de la hidrógeno/potasa ATPasa (bomba de protones) de la célula parietal gástrica.

Posología y forma de administración

La posología será determinada por el médico de acuerdo a las características del cuadro.
Como posología de orientación se sugiere:
Adultos:

Ulcera gástrica:
Dosis media usual 20 mg, 1 vez por día, durante 4 semanas.
De no obtenerse la curación, puede repetirse el tratamiento durante 2 semanas adicionales.
En pacientes previamente tratados, sin resultados con otra medicación, se recomienda el uso de 40 mg diarios en la única toma, durante 4 semanas.

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Terapia a demanda intermitente. Se inicia un ciclo de 7 días cuando comienzan los primeros síntomas, con omeprazol 20 mg, en ayunas. Puede repetirse otro ciclo igual ante la reaparición de los síntomas, no repitiendo más de 3 ciclos por mes. En los casos de escape ácido nocturno, administrar, omeprazol 20 mg media hora antes de la cena o 1 y media hora después de la cena.

Regímenes de erradicación de Helicobacter pylori
para reducir el riesgo de recidivas de úlcera duodenal. Tratamiento dual de omeprazol 20 mg más amoxicilina : la dosis oral recomendada en adultos es de 20 mg por día ó de 40 mg por día de omeprazol en una sola toma diaria, más de 750-1000 mg de amoxicilina 2 veces por día, durante 14 días. En aquellos pacientes con úlcera activa se recomienda indicar con el tratamiento adicional de 1 única dosis oral diaria de 20 mg de omeprazol durante 14 días para logar el alivio sintomático y la curación de la úlcera.

Síndrome de Zollinger-Ellison:
En esta patología deberá emplearse inicialmente una dosis de 60 mg por día, administrados en 1sola toma Tanto la dosis como la duración del tratamiento dependerán de cada paciente. Habitualmente se obtienen buenas respuestas con dosis que varían entre 20 y 120 mg por día. En aquellos casos que la dosis supere los 80 mg deberá fraccionarse la misma en 2 tomas.

Profilaxis de aspiración gástrica en pacientes bajo anestesia general.
Administrar 40 mg a la noche anterior y40 mg en la mañana del día de la cirugía.

Contraindicaciones

Omeprazol está contraindicado en aquellos pacientes que presentan hipersensibilidad reconocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pese a no haberse demostrado efecto teratogénico, no debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia, a menos que los eventuales beneficios superen los potenciales riesgos.

Precauciones y advertencias

No se han observado modificaciones en la concentración de omeprazol en los ancianos, ni tampoco en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática. Por tal motivo, no es necesario modificar la dosis en estos casos.

Cuando se utilizan dosis elevadas del compuesto durante cursos terapéuticos prolongados (como en el Síndrome de Zoollinger-Ellison) es prudente la realización periódica de controles endoscópicos y de la condición secretoria ácida.

En caso de deterioro de las funciones hepáticas debe reducirse la posología del compuesto.

Tratamientos prolongados que mantienen la secreción ácida gástrica deprimida mucho tiempo, puedan favorecer el sobredesarrollo bacteriano en el tracto gastrointestinal. El compuesto puede afectar la absorción gastrointestinal de drogas que para absorberse necesitan de un medio ácido ( Ketoconazol y tetraciclinas .

Estudios en ratas han demostrado un incremento de incidencia del carcinoma gástrico en el tratamiento prolongado, en el ser humano, el tratamiento a corto plazo no trae aparejado el incremento del riesgo de carcinoma gástrico; no se han evaluado los efectos de un tratamiento prolongado en seres humanos.

Cuando se sospecha úlcera gástrica debe descartarse la posibilidad de carcinoma gástrico, ya que el tratamiento con omeprazol puede aliviar los síntomas y demorar el diagnóstico. Se recomienda no usar en mujeres embarazadas a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

El amamantamiento debe suspenderse .La seguridad y efectividad en niños no ha sido establecida.

Reacciones adversas

Cutáneas: Raramente erupción y prurito. En casos aislados fotosensibilidad, eritema multiforme, alopecía.

Musculoesqueléticas. En casos aislados artralgia, debilidad muscular y mialgia.

Sistema nervioso central y periférico. Cefalea, raramente mareos, parestesia, somnolencia, insomnio y vértigo, en casos aislados confusión mental reversible, agitación depresión y alucinaciones sobre todos en pacientes con enfermedad severa.

Gastrointestinales: Diarrea, constipación, dolor abdominal, náuseas, vómitos y flatulencia, en casos aislados, sequedad de boca estomatitis, candidiadisis gastrointestinal.

Hepáticas: Raramente incremento de enzimas hepáticas en caos aislados, encefalopatías en pacientes con enfermedad hepática severa preexistente, hepatitis con ictericia o no, y falla hepática.

Endócrinas: En casos aislados ginecomastia.

Hemáticas: En casos aislados leucopenia y trombocitopenia

Otras. Raramente debilidad. Reacciones de sensibilidad, por ejemplo urticaria (rara) y, en casos aislados angioedema, fiebre, broncoespasmo y nefritis intersticial .En casos aislados, incremento del sudor, edema periférico, visión borrosa y trastorno del gusto. Se han informado en casos aislados deterioro visual irreversible en pacientes en estado crítico que habían recibido omeprazol en inyección IV, en especial, en altas dosis. Sin embargo, no han sido establecidas una relación casual entre el omeprazol y los efectos sobre la visión.

Acciones colaterales y secundarias

La tolerancia a la medicación es excelente y la incidencia de efectos indeseables muy baja. En raras ocasiones, se ha comunicado la presentación de manifestaciones tales como náuseas, vómitos constipación o diarrea, cefalea, mareos, somnolencia, pero estos efectos son por lo común de escasa intensidad y no requieren reducir la posología del producto.

Antagonismos y antidotismos

No presenta.

Interacciones medicamentosas

No se han demostrado interacciones medicamentosas ante l administración de 20 mg de omeprazol y fármacos antiácidos: administrado en forma concomitante con diazepam warfarina o fenitoína, puede prolongar su tiempo de eliminación. Se recomienda monitorear a los pacientes y reducir la dosis en caso de ser necesario. En caso de fenitoína la administración de 20 mg de omeprazol no alteró la concentración en sangre de la fenitoína: No se han observado interacciones medicamentosas con la teofilina, lidocaína, propanolol, metroprolol, ni quinidina pero deberá tenerse presente que pueden ocurrir intearacciones con las drogas que se metabolizan por la acción enzimática del citocromo P450

Sobredosificación

No se han comunicado casos de sobredosis. En caso de sobredosis el tratamiento será de sostén y sintomático. Dado que se une a las proteínas plasmásticas no es dializable.

Presentación

Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos.

Contraindicaciones

El pantoprazol no debe administrarse en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o cualquiera de los componentes de la fórmula.

Condiciones de conservación y almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco, manteniendo las cápsulas dentro del blíster hasta consumirlas en su totalidad. Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Especialidad medicinal autorizada por el Ministro de Salud de la Nación.
A.N.M.A.T. Certificado n.° 41.521.
Directora Técnica: M. Laura Rodríguez Ullate, Farmacéutica.
LABORATORIO AUSTRAL S.A - Av. Olascoaga 951, (Q8300AWJ) Neuquén, Argentina

32050/R4

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