Sanitas

Gastromed

La asociación ideal para tratar el reflujo gastroesofágico


LINEA SANITAS

TRATAMIENTO DE LA ACIDEZ Y EL REFLUJO GASTRICO

Gastromed

Sucralfato 20 g/100ml

Suspensión oral

Fórmula:

Cada 100 ml de suspensión oral contiene:
Sucralfato 20 g hidroxipropilmetilcelulosa 5 mg; glicerina 50 mg; simeticona emulsionada30% 2 mg; sílice coloidal 1 mg; esencia de dulce de leche 0,006 mg; esencia de vainilla0,156 mg; hidroxibenzoato de propilio sódico 0,02 sacarina sódica 0,52 mg, agua desmineralizada c.s.p. 100 ml.

Industia Argentina - Venta bajo receta.

AGITAR BIEN ANTES DE USAR.

Acción terapéutica

Protector de la mucosa-gastroduodenal.

Indicaciones

Gastromed está indicado para Esofagitis por reflujo. Gastritis. Gastritis crónica. Úlcera gástrica y duodenal.

Profilaxis de la hemorragia digestiva por úlcera por estrés en pacientes seriamente enfermos.

Acción farmacológica

El sucralfato produce un complejo adherente con el exudado mucoproteico sobre las lesiones ulcerosas , actúa inhibiendo la pepsina y absorbe las sales biliares.

Farmacocinética

El sucralfato ejerce un efecto exclusivamente local y sólo una mínima proporción es absorbida por el tracto gastrointestinal. Se excreta fundamentalmente por orina.

Dosificación. Modo de administración

Dosis habituales.
Adultos:

Úlcera duodenal, úlcera gástrica y gastritis crónica: 4g (20 ml) por día distribuidos en 4 tomasde 1 g cada una (una cucharadita de té) 1 hora antes de las comidas y al acostarse o bien 2 g(10ml- 2 Cucharaditas de té al levantarse y al acostarse. La duración del tratamiento en caso de úlcera péptica es de 4 a 8 semanas. En caso de cicatrización incompleta el tratamiento puede extenderse a 12 semanas.

Tratamiento de mantenimiento y profilaxis de la recidiva de la úlcera duodenal: 1 g (5 ml) al levantarse y acostarse durante 6 a 12 meses.

Esofagitis por reflujo : 1g (5ml) 4 veces por día ,durante 6 a 12 semanas.

Profilaxis de hemorragia digestiva por úlcera de estrés en pacientes gravemente enfermos: 1g (5 ml), 6 veces al día mientras persista el riesgo de hemorragia. No debe excederse la dosis máxima de 8 g/día..

Recomendaciones para su administración

-El sucralfato debe administrarse con el estómago vacío (1 hora antes de las comidas).

-Si se administran antiácidos, éstos no deben administrarse dentro de la media hora previa o posterior a la administración de sucralfato.

Profilaxis de hemorragia por estrés:

La suspensión de sucralfato y la alimentación enteral por sonda nasogástrica deben ser administradas con un período de separación de 1 hora entre una y otra (ver "interacciones")

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

No se han descripto otras contraindicaciones hasta la fecha.

Advertencias

Cuando el sucralfato se administra conjuntamente con otros preparados que contienen aluminio, tales como antiácidos, puede producirse un aumento en el aporte de aluminio al organismo.

El sucralfato debe administrarse con extrema precaución y por cortos períodos de tiempo en pacientes con insuficiencia renal o en diálisis por la posibilidad de acumulación de aluminio y toxicidad.

Precauciones

En caso de uso muy prolongado es conveniente controlar los niveles plasmáticos de aluminio, fosfatasa alcalina calcio y fosfatos.

Se han comunicado modificaciones en el tiempo de protombina durante la administración conjunta de sucralfato y warfarina.

Interacciones algunos estudios demuestran que la administración simultánea de sucralfato puede disminuir la absorción de cimeditina, digoxina fluoroquinolonas (ciprofloxacina y norfloxacina), ketoconazol, tiroxina, fenitoína, quinidina, ranitidina, tetraciclina y teofilina.

Para disminuir la posibilidad de estas interacciones se recomienda administrar sucralfato y cualquier otra medicación separadas por un período de 2 horas.

En raros casos se han reportado la formación de bezoares cuando el sucralfato y cualquier otra medicación separadas por un período de 2 horas.

En raros casos se ha reportado la formación de bezoares cuando el sucralfato y la alimentación enteral fueron administrados con poca separación de tiempo entre una y otra.

Embarazo y lactancia el sucralfato debe ser administrado durante el embarazo solamente en caso de estricta necesidad. No se ha determinado si el sucrolfato se excreta por la leche materna, razón por la cual debe ser indicado con precaución durante la lactancia.

Pediatría: no se ha establecido la seguridad y la eficacia de la administración de sucralfato a niños.

Geriatría: en estos pacientes, por estar disminuidas las funciones fisiológicas, como con toda droga se recomienda precaución en la dosificación.

El sucralfato debe administrarse con precaución y pacientes con insuficiencia renal.

Reacciones adversas

Gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de boca, epigastralgia, indigestión, flatulencia. La reacción más fuerte es la constipación; Dermatológicas: prurito. Sistema nervioso: mareos somnolencia, vértigo. Otros: cefalea.

Sobredosificación

Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Ante esta eventualidad concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología.

Hospital de Niños R. Gutiérrez (011) 4962-6666/2247

Hospital R. de Elizalde (011) 433002115

Hospital Fernández (011) 4801 5555

Hospital A. Posadas 4658-7777/ 4654-6648

Presentación

Envase conteniendo 1 frasco x 200 ml.

Condiciones de conservación y almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco. Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Especialidad medicinal autorizada por el Ministro de Salud de la Nación.
A.N.M.A.T. Certificado n.° 54.850.
Directora Técnica: M. Lura Rodríguez Ullate, Farmacéutica.
LABORATORIO AUSTRAL S.A Av. Olascoaga 951, (Q8300AWJ) Neuquén, Argentina

Q8300AWJ

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