Sanitas

Gastrokin


LINEA SANITAS

DIGESTIVOS Y GASTROPROQUINETICOS

Gastrokin

Mosapride citrato 2,5 y 5 mg

Fórmula:

Gastrokin / Mosapride citrato 2,5 mg.

Cada comprimido recubierto contiene:

Mosapride citrato dihidrato (equivalente a Mosapride citrato 2,5 mg) 2,64 mg; Lactosa 40 mg; Celulosa microcristalina 79,7 mg; Lauril sulfato de sodio 1,3 mg; Croscaramelosa sódica 3,25 mg; Dióxido de silicio coloidal 1,3 mg; Estrato de magnesio 1,95 mg: Hidroxipropilmetilcelulosa 1,27 mg: Polietilenglicol 6000: 0,23 mg; Sacarina sódica 0,07 mg; Ciclamato sódico 0,04 mg; Copolividona 0,39 mg; Talco 1 mg: Dióxido de titanio 1 mg.

Gastrokin / Mosapride citrato 5 mg.

Cada comprimido recubierto contiene:

Mosapride citrato 5 mg Cada comprimido recubierto contiene: Mosapride citrato dihidrato (equivalente a Mosapride citrato 5 mg) 5,28 mg; Lactosa 40 mg; Celulosa microcristalina 77,2 mg; Polietilenglicol 60000: 0,23 mg; Sacarina sódica 0,07 mg; Ciclamato sódico 0,04 mg; Copolividona 0,39 mg; Talco 1 mg; Dióxido de titanio 1 mg. .

Industria Argentina - Venta bajo receta.

Acción terapéutica

Regula la motilidad digestiva y acelerada la evolución gástrica.

Indicaciones

Dispepsia no ulcerosa, síntomas digestivos (ardor estomacal, náuseas, vómitos) que acompañan a la gastritis crónica. Síntomas y lesiones asociados con reflujo gastroesofágico: pirosis, regurgitaciones. Tratamiento de mantenimiento en las esofagitis por reflujo.

Posología

Uno o dos comprímidos antes de, o con las comidas principales.

Acción farmacológica

El citrato de Mosapride es un agonista selectivo de los receptores serotoninérgicos 5-HT4 presentes en los nervios intrínsecos del tubo digestivo, y participa en el aumento de la liberación de acetilcolina, por lo que ejerce una acción moduladora de la motilidad digestiva y una acción aceleradora de la evolución gástrica. El citrato de Mosapride no posee propiedades bloqueantes de los receptores dopaminérgicos D2, por lo cual no produce síndromes extrapiramidales.

Farmacocinética

Luego de la administración oral del citrato de Mosapride la concentración sérica pico promedio (Cmax = 30,7 mg/nl) se alcanza 0,8 hs después de la ingestión de 5 mg. La vida media es de 2 hs. El citrato de Mosapride se une a las proteínas plasmáticas (99%) con una concentración de 1 ųg/ml. Se metaboliza principalmente en el hígado y se elimina por orina y heces.

Posología

Adultos: administración 15 mg de citrato de Mosapride por día (6 comprimidos de GASTROKIN/ Mosapride citrato 2,5 mg ó 3 comprimidos de GASTROKIN/ Mosapride citrato 5 mg), repartidos en 3 tomas, antes o después de las comidas.

En pacientes con insuficiencia hepátíca o renal severa, la dosis inicial no debe superar los 7,5 mg/ día de Mosapride citrato, es decir, 2,5 mg 3 veces por día. En pacientes ancianos, normalmente no se requiere una dosis diferente. Sin embargo, es conveniente administrar el medicamento con precaución en aquellos pacientes que tuvieron algún grado de disfunción renal o si se presentan reacción secundarias; si así fuere, disminuir la dosis a 7,5 mg/ día, repartir en 3 tomas.

Ancianos: la dosis puede ser disminuida a 7,5 mg de citrato de Mosapride por día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes. Embarazo. Lactancia. Niños.

Precauciones y Advertencias

Deberá administrar con precaución en pacientes con función hepática y/o renal disminuida. En pacientes ancianos podrá considerarse una reducción de la posología. Utilizar con precaución en pacientes tratados con los siguientes medicamentos antimicóticos triazólicos (itraconazol, Ketoconazol), macrólidos, inhibidores de la proteasa HIV y nefazodona.

Embarazo: no se ha probado la seguridad en la administración durante el embarazo por lo que solo podrá administrar se este medicamento se se juzga que los beneficios del tratamiento superan al riesgo.

Lactancia: no administrar durante este periodo. En animales de experimentación se reportó el pasaje de la droga a la leche materna.

Uso en Pediatra: no se ha comprobado la seguridad y eficacia de la administración en niños.

Interacciones

La administración simultánea con anticolinérgicos (sulfato de atropina, bromuro de butilescopolamina) puede disminuir la acción del citrato de Mosapride, por lo que se recomienda ampliar los intervalos de administración entre ambas medicaciones. El uso concomitante con drogas que utiliza en su metabolismo el citocromo P450 3°4 (ketoconazol, itraconazol, antibióticos macrólidos, inhibidores de proteasa HIV) puede aumentar las condecoraciones plasmática de Mosapride citrato con riesgo de aumento de las reacciones adversas. En pruebas de laboratorio en aproximadamente 3,8% de los pacientes se observaron aumentos de: eosinófilos (1,1%), neutrófilos (1%) y aumento de la TGO y TGP (0,4% respectivamente).

Reacciones adversas

Aparato digestivo: diarrea, heces blandas, sequedad bucal, dolor abdominal Aparato circulatorio: palpitaciones.

Parámetros de laboratorio: aumento de TGO, TGP , Fosfatasa alcalina y GTP. Otros efectos adversos de incidencia rara: astenia, mareos, vértigo, eosinofilia, aumento de grasas neutrales.

Sobredosificación

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de toxicología:

Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247

Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 // 4658-7777.

Presentación

Envases con 30 comprimidos recubiertos.

Condiciones de conservación y almacenamiento

Conservar el embase original en lugar fresco y seco, proteger de la luz. No exponer a temperaturas mayores de 30°C.Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Especialidad medicinal autorizada por el Ministro de Salud de la Nación.
A.N.M.A.T. Certificado n.° 53.794
Directora Técnica: M. Lura Rodríguez Ullate, Farmacéutica.
LABORATORIO AUSTRAL S.A Av. Olascoaga 951, (Q8300AWJ) Neuquén, Argentina

332367/R1

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